DECRETO SUPREMO N° 239
Este curso explica, desde cero y en lenguaje claro, el Decreto Supremo N° 239 del Ministerio de Salud, que es el reglamento que regula todo lo que ocurre con un producto cosmético en Chile: su registro, importación, fabricación, almacenamiento, rotulación, publicidad, control de calidad y venta. Si trabajas con shampoos, cremas, maquillaje, perfumes, protectores solares, tinturas, jabones o cualquier producto que se aplica al cuerpo para embellecer o cuidar la piel, este reglamento es la base legal de tu trabajo diario.
Course content
9 chapters • 31 lessonsMÓDULO 1 — Introducción al Decreto 239 3 lessons
- ¿Qué es el Decreto 239 y por qué existe?
- ¿A qué productos y actividades aplica?
- El ISP: la autoridad que controla los cosméticos
De qué trata el módulo: Establece las bases legales del reglamento que controla cosméticos en Chile, explica la autoridad responsable (ISP) y define qué es un cosmético.
MÓDULO 2 — Glosario: el Lenguaje del Control Cosmético 5 lessons
- ¿Qué es un cosmético y cuáles son sus tipos?
- De la materia prima al producto terminado
- Envases y lotes: cómo se identifica cada unidad
- Conceptos de calidad: especificaciones, cuarentena y estabilidad
- Los cuatro productos problemáticos
De qué trata el módulo: Define los conceptos técnicos y las categorías de cosméticos que permiten clasificarlos por riesgo y aplicar la regulación apropiada a cada uno.
MÓDULO 3 — El Registro Sanitario de Cosméticos 5 lessons
- ¿Por qué todo cosmético necesita registro?
- Productos que se "registran solos": higiene y bajo riesgo
- Cómo se solicita el registro: formularios y declaraciones
- Vigencia, cancelación y transferencia del registro
- Cosméticos especiales: requisitos adicionales
De qué trata el módulo: Detalla cómo y por qué se registran los cosméticos ante el ISP, incluyendo los trámites para productos de bajo riesgo, los documentos requeridos y los cambios en el registro.
MÓDULO 4 — Rotulación de Cosméticos 3 lessons
- Las menciones obligatorias del rótulo
- El INCI y la lista de ingredientes
- Rótulos especiales: infantiles y protectores solares
De qué trata el módulo: Establece qué información obligatoria debe llevar cada envase de cosmético, cómo listar los ingredientes y qué requisitos especiales tienen los infantiles y protectores solares.
MÓDULO 5 — Los Ingredientes 3 lessons
- Los listados oficiales del ISP
- Referencias internacionales: Unión Europea y FDA
- Cómo se incorpora, limita o prohíbe un ingrediente
De qué trata el módulo: Explica los listados oficiales de ingredientes que mantiene el ISP, cómo se usan las referencias internacionales y cómo se modifican los listados cuando hay nuevos datos científicos.
MÓDULO 6 — Importación, Distribución y Publicidad 3 lessons
- Importación y el rol de Aduanas
- Distribución y expendio
- Publicidad y promoción: los límites legales
De qué trata el módulo: Regula cómo entran los cosméticos al país, dónde se venden, quién responde por la calidad en la cadena y qué límites tiene la publicidad.
MÓDULO 7 — Control de Calidad y Control en el Mercado 4 lessons
- La responsabilidad por la calidad
- El sistema de control de calidad
- Muestras, contramuestras y recuperación de lotes
- El control en el mercado: la fiscalización del ISP
De qué trata el módulo: Explica quién es responsable por la calidad en la cadena, cómo se controla en el laboratorio y cómo el ISP fiscaliza los productos en el mercado.
MÓDULO 8 — Establecimientos y Sanciones 5 lessons
- Autorización de laboratorios de producción
- La planta física: áreas obligatorias
- Organización: el director técnico y los registros
- Laboratorios de productos de bajo riesgo
- Responsabilidades y sanciones
De qué trata el módulo: Detalla los requisitos para instalar y operar laboratorios de cosméticos, la organización interna exigida y las sanciones por incumplimiento.
EVALUACIÓN FINAL — DECRETO 239 Reglamento del Sistema Nacional de Control de Cosméticos (ISP)
- EVALUACIÓN FINAL — DECRETO 239 Reglamento del Sistema Nacional de Control de Cosméticos (ISP)
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